醫用防護口罩的執行標準是GB19083-2010(《醫用防護口罩技術要求》),裡面沒有N95的名稱,只有1、2、3級的稱謂方式;N95口罩是美國NIOSH的命名,符合NIOSH 29 CFR1910.134呼吸保護裝置標準,若同時符合美國FDA的醫用標準則被稱為Surgical N95口罩。所以美國產的N95口罩分為普通N95和醫用N95兩種;KN95執行的標準是GB2626-2006/2019。區別如下:
名稱
醫用外科口罩
醫用防護口罩
KN型口罩
技術標準
YY0469-2011
GB19083-2010
GB2626-2006/2019
過濾效率中
顆粒過濾效率(PFE)
≥30%
1級≥95%、2級≥99%、3級≥99.97%
KN90≥90%、KN95≥95%、KN100≥99.97%
流體阻隔能力
合成血液穿透:不應出現滲透;表面抗溼性:
合成血液穿透:不應出現滲透;表面抗溼性:受淋表面僅有不連線的小面積溼潤或沒有溼潤
無要求
呼吸閥
無
不應有
可有,可無
由此可見:
1、醫用外科口罩,密封效能不如醫用防護口罩和KN型口罩,顆粒過濾效率達不到95%,但細菌過濾效率可達95%以上(下一篇文章會詳細說明),通氣阻力低,有更好的佩戴舒適性,能滿足普通風險的操作;較KN型口罩具備液體防滲透功能。綜合評價,日常使用能選醫用外科口罩,儘量選擇外科口罩。
2、KN型口罩,並未將流體阻隔能力作為要求指標,其抗溼性沒有保證,因此該型口罩不能用於醫療操作,特別是有噴濺可能的高危操作。KN95不可用於醫療機構,但其優秀的PFE過濾能力,我們在日常使用是可以的。
3、KN型中還有一款帶呼吸閥的口罩,因其呼吸閥氣流只是單向防護,並不能很好的切斷傳播途徑,從疫情控制角度來說,雙向防護才是最正確的方式。進入醫療區域的呼吸疾病患者,為他人安全考慮,請選擇佩戴沒有呼吸閥的口罩。
4、醫用防護口罩(GB19083-2010)標準中明確提出“不應有呼吸閥”, 因此,帶呼吸閥的一定不是醫用口罩!醫用防護口罩普遍適用於各醫療機構,但應按照防護級別合理使用。
說了這麼多,總結一下KN95和N95的區別:KN95不屬於醫用防護口罩,其執行標準為GB2626-2006/2019(《呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器》),可以和美國的普通N95口罩相對應使用。所以“醫用防護口罩”或者“醫用N95口罩”的包裝上絕對不會印“KN95”字樣!反之亦然。
前面提過,美國N95口罩分為普通N95和醫用N95兩種,醫用N95等效於我國的醫用防護口罩。我國的醫用防護口罩的包裝上也會印有“N95”,因此,你看到包裝上印有“N95”有可能是普通N95,也可能是醫用N95,怎麼區分要看執行標準。我國醫用口罩三個大類的執行標準標準:一次性醫用口罩(YY/T0969-2013)、醫用外科口罩(YY0469-2011)、醫用防護口罩(GB19083-2010)。